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酶联解析:处理标准品的标定成果的四个过程!
更新时间:2024-9-23   点【diǎn】击次数【shù】:1591次

标准品的标定主要有两个流程【chéng】,一是初步标【biāo】定,二是正式标【biāo】定。我公【gōng】司技【jì】术员,针对【duì】规【guī】范品的标定成果做出【chū】总【zǒng】结,下面咱们一同来看,处理规范【fàn】品的标定成果请遵【zūn】从这四个过程【chéng】:


一 、 如该药物没有【yǒu】可进行等当量换【huàn】算并【bìng】符合【hé】要【yào】求的容量【liàng】法时,可采用重复【fù】纯【chún】化的质料,色谱法【fǎ】确认纯度【dù】后扣【kòu】除有关物质、炽灼残【cán】渣、水分和蒸发溶剂等后的理论【lùn】含【hán】量确认为规范品【pǐn】含量【liàng】,以此为基准进行对照品(规范品)的换代和量值传【chuán】递。

二 、 用【yòng】于抗生素微生物检定法的代基准【zhǔn】规范品可【kě】参照【zhào】上述办法【fǎ】标【biāo】定【dìng】,如为多组份【fèn】抗生素,其组份份额应与拟上市产【chǎn】品组份【fèn】份额一致或挨近,或【huò】以其间某一组份纯【chún】品为【wéi】基准规范品,但【dàn】要注意规范品换代时【shí】量值传递【dì】的恒定。


三 、 仅用【yòng】于鉴别【bié】定性的化学对照品,重视其结构确【què】证的研究【jiū】资【zī】料,纯度【dù】和【hé】含量的要求一般可适当【dāng】下降。

 

四 、 标准品杂质对照品,标准品用【yòng】作【zuò】极限要求时,应供给其来源(组成道路【lù】)、结构确证【zhèng】的研究资料,应具备【bèi】较高的纯度和【hé】含量,并供给纯度和含量【liàng】的【de】的测【cè】定成【chéng】果,供【gòng】给质量【liàng】操控【kòng】规范。
    
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