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标准品、对照品、校准品、质控品及参考品的区别
更新【xīn】时【shí】间【jiān】:2024-9-21   点击次数:1352次
  标准品
 
  是指用于鉴别、检查、含【hán】量测定的【de】标准物质,用于生物测定【dìng】、抗生素或生化药品【pǐn】中含量或效价测定【dìng】的【de】标准物质,按效价单位或(mg)计,以【yǐ】国际标准品进【jìn】行标定。
 
  对照品
 
  是【shì】指用于鉴别【bié】、检【jiǎn】查、含量测定的标准物质,除另有规定【dìng】外,均按干燥品【pǐn】(或无水物【wù】)进【jìn】行计算后【hòu】使用。
 
  校准品
 
  即【jí】:校准物,具有【yǒu】在校准函数【shù】中用作独立变【biàn】量值的参考物质;应具有定值和已知的测量【liàng】不确定【dìng】度,其目【mù】的应是校准某一测量系统【tǒng】,从而【ér】建立此系统测【cè】量【liàng】结【jié】果的计量学溯源性。
 
ELISA
       质控品
 
  用于体外诊断的质量控制物质(定值和非定【dìng】值),是一种【zhǒng】旨在用于医学用途的检测系统中使用的物质、材料、物品或设备,其目的是评价【jià】或验证【zhèng】测量【liàng】精【jīng】密【mì】度、测量准确度【dù】、由于试剂或分析仪【yí】器的变化检测系统可能产生【shēng】的分析偏差等性能特【tè】征。质量控制【zhì】物质(定值和【hé】非定值【zhí】),可用【yòng】于能【néng】力验证、实【shí】验室内质量【liàng】控【kòng】制【zhì】。
 
  定值质控品
 
  定值【zhí】质控【kòng】品有商使用合适【shì】的分析【xī】方法或过程分析的【de】参考值,并【bìng】zhi定参考范围;
 
  非定值质控品
 
  非定【dìng】值质控品可以在标【biāo】贴上标示目标【biāo】浓度(如:低、高、中),但是【shì】没有【yǒu】zhi定的参考范围,可【kě】以不用zhi定非定值【zhí】质控品应用的分析【xī】测【cè】试系【xì】统【tǒng】,但【dàn】需满足质【zhì】量控制【zhì】的系统规则。
 
  参考品
 
  即:参考物质,具有一种或多种【zhǒng】足够均匀和很好地确定【dìng】了的特性,用以校准测【cè】量装置、评【píng】级【jí】测量方法或给【gěi】材【cái】料赋值【zhí】的一种材料【liào】或【huò】物质【zhì】。
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